百济神州BeiGene的BTK肽zanubrutinib授予了FDA的优先审查,六月2月似乎授予同意。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选药物首次在美国申请并拒绝接受FDA审查。美国监管行政部门授与zanubrutinib作为套细胞化学疗法(MCL)双线病患的地位,这是一种来袭功能性的非霍奇金化学疗法,该药物在本年早些时候也取得了突破功能性进展。Zanubrutinib病患瓦尔登斯特氏巨球蛋白酸中毒先前授予了FDA的快速通道状态,迄今也常用慢功能性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞化学疗法(SLL)的中期测试,以及对卵泡化学疗法(FL)和边缘区化学疗法(MZL)的早期学术研究。BeiGene正试图将zanubrutinib取向为AbbVie /Harvey母公司的BTK肽Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被同意常用病患多种肾脏疾病,包括CLL,MCL和WM。上周在香港证券交易所港交所的 BeiGene 母公司表示,该药物在效力和选择功能性方面具有同类最佳水平,并且具有很低的引起脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发新了PD-1肽tislelizumab,之前在国内申请同意常用病患开端霍奇金化学疗法,以及pamiparib,一种PARP 1/2肽常用病患卵巢癌。许多现代出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯医学(MedSci)原创编译编纂,登出需要授权!
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