百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗遗传病，获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK衍生物zanubrutinib赢得了FDA的优先审查，来年2月可能赢得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑，也是其候选药剂首次在美国提出申请并接受FDA审查。美国监管机构授予zanubrutinib作为套细胞遗传病（MCL）二线用药的地位，这是一种侵袭性的非淋巴瘤遗传病，该药剂在今年早些时候也获得了革命性进展。Zanubrutinib用药瓦尔登格林氏巨球蛋白血症早先赢得了FDA的快速通道状态，以外也使用慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞遗传病（SLL）的初期的测试，以及对卵泡遗传病（FL）和向外区外遗传病（MZL）的早期研究。BeiGene先是将zanubrutinib定位为AbbVie /Harvey公司的BTK衍生物Imbruvica（ibrutinib）的竞争对手，该药已被批准使用用药多种血液疾病，包含CLL，MCL和WM。当年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示，该药剂在效力和选择性方面较强同类最佳水平，并且较强较高的引起脱靶effect的倾向。除了zanubrutinib之外，BeiGene还开发了PD-1衍生物tislelizumab，已经在全国性提出申请批准使用用药经典淋巴瘤遗传病，以及pamiparib，一种PARP 1/2衍生物使用用药卵巢癌。原始引自：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文都和莱斯医学（MedSci）原创校对汇编，转载才可授权！